SHANGHAI, Chine et PRINCETON, NJ, 17 juill. 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — LianBio (Nasdaq : LIAN), une société de biotechnologie dédiée à apporter des médicaments innovants aux patients en Chine et sur d’autres grands marchés asiatiques, a annoncé aujourd’hui les données de la Phase 3 L’essai EXPLORER-CN de mavacamten chez des patients chinois atteints de cardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique (oHCM) a été accepté pour une présentation de dernière minute au congrès 2023 de la Société européenne de cardiologie (ESC) qui se tiendra du 25 au 28 août 2023 à Amsterdam, aux Pays-Bas.
Les détails de la présentation sont les suivants :
Titre : EXPLORER-CN – Efficacité et innocuité du mavacamten chez les adultes chinois atteints de cardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique
Session : Science de pointe sur les maladies valvulaires et la cardiomyopathie hypertrophique
Présentateur : Zhuang Tian, MD, professeur de cardiologie et directeur adjoint du département de médecine interne, Peking Union Medical College Hospital
Date : 28 août 2023
Heure de la session : 16h30 – 17h30 CEST
Heure de la présentation : 17h00 CEST
Lieu : Hub Mondrian – Le Hub
À propos de Mavacamten
Camzyos® (mavacamten) est le premier et le seul inhibiteur de la myosine cardiaque approuvé par la FDA américaine indiqué pour le traitement des adultes atteints de CMH obstructive symptomatique de classe II-III de la New York Heart Association (NYHA) afin d’améliorer la capacité fonctionnelle et les symptômes. Il a également reçu des approbations réglementaires en Australie, au Canada, au Brésil, en Suisse, à Macao, dans l’Union européenne, en Corée du Sud et à Singapour. Camzyos est un inhibiteur allostérique et réversible sélectif de la myosine cardiaque. Camzyos module le nombre de têtes de myosine qui peuvent entrer dans des états «sur actine» (générant de l’énergie), réduisant ainsi la probabilité de formation de ponts croisés produisant une force (systolique) et résiduelle (diastolique). La formation excessive de ponts croisés d’actine de myosine et la dérégulation de l’état super détendu sont des caractéristiques mécanistes de la HCM. Camzyos déplace la population globale de myosine vers un état d’économie d’énergie, recrutable et super détendu. Chez les patients HCM, l’inhibition de la myosine avec Camzyos réduit l’obstruction dynamique de la LVOT et améliore les pressions de remplissage cardiaque.
LianBio a obtenu les droits sous licence de MyoKardia, désormais filiale à 100% de Bristol Myers Squibb, en août 2020 pour le développement et la commercialisation de mavacamten en Chine continentale, à Hong Kong, à Macao, à Taïwan, en Thaïlande et à Singapour. Mavacamten a obtenu la désignation de thérapie révolutionnaire en Chine pour le traitement des patients atteints d’oHCM en février 2022.
À propos d’EXPLORER-CN
L’essai de phase 3 EXPLORER-CN a recruté un total de 81 patients en Chine atteints d’une hcmo symptomatique (classe II ou III de la NYHA). Tous les participants avaient un gradient LVOT mesurable (au repos ou Valsalva) ≥ 50 mmHg lors du dépistage. Les patients ont été randomisés 2:1 pour recevoir du mavacamten ou un placebo.
Le critère d’évaluation principal d’EXPLORER-CN est le changement entre le départ et la semaine 30 du gradient maximal de Valsalva LVOT. Les critères d’évaluation secondaires incluent le changement entre le départ et la semaine 30 du gradient maximal de LVOT au repos, la proportion de participants atteignant un gradient maximal de Valsalva LVOT <30 mmHg à la semaine 30, la proportion de participants atteignant un gradient maximal de Valsalva LVOT <50 mmHg à la semaine 30, la proportion de participants avec au moins une amélioration de la classe NYHA entre le départ et la semaine 30, changement entre le départ et la semaine 30 dans le Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) Clinical Summary Score (CSS), changement entre le départ et la semaine 30 dans le natriurétique pro-B de type N-terminal peptide (NT-proBNP), changement entre le départ et la semaine 30 de la troponine cardiaque et changement entre le départ et la semaine 30 de l'indice de masse ventriculaire gauche évalué par imagerie par résonance magnétique cardiaque.
À propos de la cardiomyopathie hypertrophique
La cardiomyopathie hypertrophique (CMH) est une maladie chronique évolutive dans laquelle une contraction excessive du muscle cardiaque et une capacité réduite du ventricule gauche à se remplir peuvent entraîner le développement de symptômes débilitants et un dysfonctionnement cardiaque. On estime que la HCM affecte une personne sur 500 dans le monde. La cause la plus fréquente de HCM est des mutations dans les protéines du muscle cardiaque du sarcomère. Chez les patients atteints de CMH obstructive et non obstructive, l’effort peut entraîner de la fatigue ou un essoufflement, interférant avec la capacité du patient à participer aux activités de la vie quotidienne. La HCM a également été associée à des risques accrus de fibrillation auriculaire, d’accident vasculaire cérébral, d’insuffisance cardiaque et de mort cardiaque subite.
En Chine, il y a environ 1,1 à 2,8 millions de patients atteints de CMH.
À propos de LianBio
LianBio est une société de biotechnologie transfrontalière dont la mission est d’apporter des médicaments transformateurs aux patients historiquement mal desservis en Chine et sur d’autres marchés asiatiques. Grâce à des partenariats avec des sociétés biopharmaceutiques hautement innovantes du monde entier, LianBio développe un portefeuille diversifié de produits candidats cliniquement validés avec le potentiel d’imposer de nouvelles normes de soins dans les domaines des maladies cardiovasculaires, oncologiques, ophtalmologiques et inflammatoires. LianBio est en train de mettre en place une infrastructure internationale pour positionner l’entreprise comme un partenaire de choix avec une plateforme permettant d’accéder à la Chine et à d’autres marchés asiatiques. Pour plus d’informations, s’il vous plaît visitez www.lianbio.com.
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