Biosens Webster a annoncé aujourd’hui les premiers cas avec son cathéter expérimental à double énergie Thermocool SmartTouch SF pour le traitement de la fibrillation auriculaire.
Le système permet aux médecins pratiquant une ablation de basculer entre deux types d’énergie : champ pulsé et radiofréquence. Il semble que ce soit la réponse de la filiale Johnson & Johnson MedTech à la technologie d’ablation à double énergie issue d’Affera, qui concurrent Medtronic acquis pour 1 milliard de dollars l’année dernière.
Le Dr Tom De Potter a effectué la première procédure avec Thermocool SmartTouch à l’hôpital OLV d’Alost, en Belgique. Biosense Webster a déclaré que le Dr Mattias Duytschaever de AZ Sint-Jan Brugge Oostende AV a effectué plusieurs cas supplémentaires. L’hôpital de Bruges, en Belgique, participe également à l’essai clinique.
« Alors que l’ablation par radiofréquence s’appuie sur des décennies de données sur la sécurité et l’efficacité, l’ablation par champ pulsé est une nouvelle technologie prometteuse pour faire progresser la sécurité et la facilité des procédures d’ablation par cathéter ; la polyvalence d’un cathéter à double énergie donnerait aux électrophysiologistes le choix d’utiliser l’une ou les deux modalités à portée de main », a dit De Potter. “En prenant soin des patients atteints de fibrillation auriculaire, mon objectif est de fournir un traitement qui est à la fois sûr et efficace au maximum, et ce système à double énergie peut me donner la possibilité de basculer entre la radiofréquence et le champ pulsé et de personnaliser le traitement pendant un procédure pour fournir l’énergie la plus appropriée.”
Biosense Webster a conçu Thermocool SmartTouch SF pour l’ablation à champ pulsé/radiofréquence à double énergie. Il évalue le système d’ablation PF/RF dans le cadre de l’étude SmartfIRE. SmartfIRE évalue le système de traitement de la fibrillation auriculaire paroxystique symptomatique réfractaire aux médicaments lors des procédures de cartographie et d’ablation électrophysiologiques standard.
À propos de la procédure d’ablation Biosense Webster
Pour traiter des troubles comme l’AFib, l’ablation par champ pulsé utilise un champ électrique contrôlé pour éliminer sélectivement le tissu cardiaque provoquant des battements cardiaques irréguliers. Cela se produit par un processus appelé électroporation irréversible (IRE). Ses avantages potentiels par rapport à l’ablation par radiofréquence ou à la cryoablation incluent la caractéristique que le tissu musculaire cardiaque peut y être particulièrement sensible. Pendant ce temps, d’autres types de tissus environnants sont résistants aux blessures. En savoir plus sur l’ablation en champ pulsé ici.
Biosense Webster vise à évaluer son cathéter Thermocool SmartTouch et son générateur TruPulse. Le cathéter orientable, multi-électrodes, luminal et irrigué détient le marquage CE pour une utilisation dans la cartographie électrophysiologique cardiaque basée sur cathéter. Il dispose également d’une approbation européenne pour l’ablation cardiaque lorsqu’il est utilisé avec un générateur RF. TruPulse fournit à la fois de l’énergie RF et une nouvelle séquence d’impulsions unipolaires et biphasiques au cathéter en basculant les deux sources d’énergie sur le moniteur du générateur.
La combinaison de Thermocool SmartTouch et TruPulse n’est disponible à la vente dans aucune région. L’étude de Biosense Webster étudie la transmission combinée de l’énergie PF ou RF à l’électrode de pointe du cathéter pour l’ablation. Les deux s’intègrent au système Carto 3.
Les données de cette étude pourraient s’ajouter à un ensemble croissant de preuves de Biosense Webster à l’appui de l’ablation PF pour AFib. Le mois dernier, la société a annoncé le succès précoce d’un essai clinique pour son cathéter VariPulse et son générateur TruPulse.
L’ablation en champ pulsé continue de susciter l’intérêt
Medtronic a annoncé hier que son système d’ablation en champ pulsé (PFA) PulseSelect a dépassé son objectif de performance de sécurité lors d’un essai clinique. Parallèlement aux études de Biosense Webster et de Boston Scientific pour sa technologie d’ablation Farapulse, l’espace continue d’exciter.
Les analystes ont noté que l’étude de Medtronic comportait une surveillance et des critères d’évaluation de la fibrillation auriculaire plus rigoureux par rapport aux études évaluant le Farapulse de Boston Scientific et les systèmes Biosense Webster VariPulse. L’analyste de BTIG, Marie Thibault, a également souligné d’autres dispositifs PFA dans le portefeuille de Medtronic. Cela inclut le système Sphere-9 PFA d’Affera.
“Nous restons optimistes sur le PFA en tant que classe technologique et notons qu’il existe plusieurs autres acteurs publics et privés développant des approches concurrentes”, a déclaré Thibault.
Céline Martin, présidente du groupe Johnson & Johnson, groupe Solutions cardiovasculaires et spécialisées (CSS), supervise les travaux AFib de Biosense Webster. À DeviceTalks West en octobre 2022, elle a décrit l’ablation par champ pulsé comme un nouveau chapitre du « livre sur l’ablation ». Le dévouement de Biosense Webster dans le domaine du traitement de la fibrillation auriculaire en a fait un fournisseur majeur de technologie d’ablation RF. Maintenant, a déclaré Martin, l’objectif est de “fournir aux cliniciens le même portefeuille qui existe aujourd’hui en radiofréquence et de le rendre compatible PF”.
Martin a fait écho aux mêmes sentiments dans le communiqué de presse d’aujourd’hui : « En tant que leader de longue date dans le domaine de l’ablation cardiaque, nous travaillons à proposer un portefeuille polyvalent et de premier ordre de solutions d’ablation en champ pulsé – complémentaires à notre radiofréquence portefeuille de cathéters d’ablation – pour aborder diverses stratégies d’ablation dans le traitement des arythmies auriculaires.
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