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La transformation de Richter (RT) est un cancer du sang rare survenant chez jusqu’à 10 % des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) et se présentant comme un lymphome agressif, généralement un lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL). En raison de la rareté de la maladie, aucun traitement approuvé par la FDA n’existe spécifiquement pour la RT, et ces patients sont traités à l’aide de schémas thérapeutiques dérivés du paradigme de traitement DLBCL et d’autres essais cliniques à petite échelle. Le pronostic des patients atteints de RT est médiocre, avec une survie globale médiane (mOS) allant jusqu’à 11 mois, ce qui met en évidence un énorme besoin non satisfait. chez Eli Lilly Le pirtobrutinib est un inhibiteur réversible de BTK de nouvelle génération dont l’activité est étudiée dans divers contextes de LLC, y compris la RT.
Lors de la conférence annuelle 2022 de l’American Society of Hematology 2022 (ASH 2022), qui se tiendra du 10 au 13 décembre, nouvelles données du multi-brasétude non contrôlée de phase I/II BRUIN sur le pirtobrutinib ont été présentées par le Dr Nirav Shah, professeur agrégé, Medical College of Wisconsin, Milwaukee.
Parmi les patients inscrits, 68 ont déjà été traités et sept ont été nouvellement diagnostiqués. Les patients avaient reçu une médiane de deux thérapies anti-RT et une médiane de deux thérapies anti-CLL. Seuls 75 patients étaient évaluables pour la réponse, dont dix ont subi une réponse complète et 29 une réponse partielle, ce qui a entraîné un taux de réponse globale (ORR) de 52 %. La mOS était de 13,1 mois, ce qui, dans un contexte historique, représente une amélioration de l’évolution naturelle de la maladie chez ces patients. Dans la cohorte de sécurité du pirtobrutinib, seuls 2,6 % des patients ont arrêté le traitement en raison d’événements indésirables. Les événements indésirables liés au traitement de grade ≥3 les plus fréquents étaient la neutropénie à 20 %, l’hypertension à 3 % et l’hémorragie.
Ces résultats ouvrent la voie à une nouvelle option pour les patients RT en rechute/réfractaire (R/R). Le pirtobrutinib a reçu une désignation de médicament orphelin de la FDA pour la LLC, et étant donné le véritable statut orphelin de la RT, l’approbation réglementaire avec une étiquette spécifique à la RT pourrait être poursuivie rapidement avec ces données.
De façon intéressante, d’AstraZeneca Inhibiteur de BTK Calquence (acalabrutinib) a également démontré une activité chez les patients RT, dans le cadre de l’essai de phase I/II ACE-CL-001, mais chez un plus petit nombre de patients (n = 29). Compte tenu de leur même mécanisme d’action, les données de l’étude sur le pirtobrutinib soutiennent en fait l’utilisation de son concurrent Calquence chez les patients RT. Calquence a déjà une large étiquette FDA pour une utilisation chez tous les patients atteints de LLC, et peut donc également être utilisé chez les patients RT, tandis que le pirtobrutinib devra attendre l’autorisation de mise sur le marché avant d’être utilisé en dehors d’un essai clinique.
La base de données de prévision des analystes consensuels de GlobalData prévoit que les ventes maximales de pirtobrutinib atteindront 892 millions de dollars d’ici 2028 et 4,8 milliards de dollars pour Calquence. GlobalData est la société mère de Technologie pharmaceutique.
La transformation de Richter (RT) est un cancer du sang rare survenant chez jusqu’à 10 % des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) et se présentant comme un lymphome agressif, généralement un lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL). En raison de la rareté de la maladie, aucun traitement approuvé par la FDA n’existe spécifiquement pour la RT, et ces patients sont traités à l’aide de schémas thérapeutiques dérivés du paradigme de traitement DLBCL et d’autres essais cliniques à petite échelle. Le pronostic des patients atteints de RT est médiocre, avec une survie globale médiane (mOS) allant jusqu’à 11 mois, ce qui met en évidence un énorme besoin non satisfait. chez Eli Lilly Le pirtobrutinib est un inhibiteur réversible de BTK de nouvelle génération dont l’activité est étudiée dans divers contextes de LLC, y compris la RT.
Lors de la conférence annuelle 2022 de l’American Society of Hematology 2022 (ASH 2022), qui se tiendra du 10 au 13 décembre, nouvelles données du multi-brasétude non contrôlée de phase I/II BRUIN sur le pirtobrutinib ont été présentées par le Dr Nirav Shah, professeur agrégé, Medical College of Wisconsin, Milwaukee.
Parmi les patients inscrits, 68 ont déjà été traités et sept ont été nouvellement diagnostiqués. Les patients avaient reçu une médiane de deux thérapies anti-RT et une médiane de deux thérapies anti-CLL. Seuls 75 patients étaient évaluables pour la réponse, dont dix ont subi une réponse complète et 29 une réponse partielle, ce qui a entraîné un taux de réponse globale (ORR) de 52 %. La mOS était de 13,1 mois, ce qui, dans un contexte historique, représente une amélioration de l’évolution naturelle de la maladie chez ces patients. Dans la cohorte de sécurité du pirtobrutinib, seuls 2,6 % des patients ont arrêté le traitement en raison d’événements indésirables. Les événements indésirables liés au traitement de grade ≥3 les plus fréquents étaient la neutropénie à 20 %, l’hypertension à 3 % et l’hémorragie.
Ces résultats ouvrent la voie à une nouvelle option pour les patients RT en rechute/réfractaire (R/R). Le pirtobrutinib a reçu une désignation de médicament orphelin de la FDA pour la LLC, et étant donné le véritable statut orphelin de la RT, l’approbation réglementaire avec une étiquette spécifique à la RT pourrait être poursuivie rapidement avec ces données.
De façon intéressante, d’AstraZeneca Inhibiteur de BTK Calquence (acalabrutinib) a également démontré une activité chez les patients RT, dans le cadre de l’essai de phase I/II ACE-CL-001, mais chez un plus petit nombre de patients (n = 29). Compte tenu de leur même mécanisme d’action, les données de l’étude sur le pirtobrutinib soutiennent en fait l’utilisation de son concurrent Calquence chez les patients RT. Calquence a déjà une large étiquette FDA pour une utilisation chez tous les patients atteints de LLC, et peut donc également être utilisé chez les patients RT, tandis que le pirtobrutinib devra attendre l’autorisation de mise sur le marché avant d’être utilisé en dehors d’un essai clinique.
La base de données de prévision des analystes consensuels de GlobalData prévoit que les ventes maximales de pirtobrutinib atteindront 892 millions de dollars d’ici 2028 et 4,8 milliards de dollars pour Calquence. GlobalData est la société mère de Technologie pharmaceutique.
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