Les procédures de remplacement valvulaire aortique transcathéter « de la première à l’homme » pour les cinq patients ont été couronnées de succès et se sont déroulées sans aucune complication.
Anteris Technologies Ltd (ASX:AVR, OTC:AMEUF) a implanté avec succès ses valves cardiaques synthétiques chez cinq patients ayant subi un remplacement valvulaire aortique par cathéter.
Les opérations ont eu lieu en novembre, à la Clinique cardiaque et vasculaire de Tbilissi à Tbilissi, en Géorgie, dans ce que la société décrit comme une première étude chez l’homme (FIH) pour évaluer le système DurAVR
Les procédures de remplacement valvulaire aortique par cathéter pour les cinq patients ont été couronnées de succès et se sont déroulées sans aucune complication.
Le médecin-chef d’Anteris, le Dr Chris Meduri, et les membres du Conseil consultatif médical, le Dr Paul Sorajja et le Dr Vinayak Bapat, ont effectué les procédures tandis que le Dr Nadira Hamid, de l’Université de Columbia, New York, a effectué les échocardiogrammes. Le soutien médical a été assuré par l’équipe locale sous la supervision du Dr Tamaz Shaburishvili.
“Nous sommes reconnaissants envers les patients qui ont consenti à participer à l’étude ainsi qu’aux médecins qui ont réalisé les implants”, a déclaré Wayne Paterson, PDG d’AVR.
« L’équipe d’Anteris a fait un travail phénoménal à ce jour pour déplacer cette technologie dans le cadre clinique dans un délai aussi court. »
Succès à travers les indicateurs clés
L’étude a été conçue pour évaluer un certain nombre de paramètres de performance, notamment le positionnement correct de la valve et les performances hémodynamiques de la valve.
Les critères d’évaluation de l’innocuité, à vérifier à 30 jours et un an après l’opération, comprennent la mortalité toutes causes confondues, la crise cardiaque, l’accident vasculaire cérébral ou l’invalidité et les hémorragies mettant la vie en danger.
Les autres critères d’évaluation de l’essai comprennent la facilité d’utilisation de la valve et les événements indésirables selon les critères VARC-3.
Plus de patients
Suite au succès de ces premiers implants humains, un traitement de cinq patients supplémentaires est prévu au premier trimestre 2022.
Ceci conclura avec succès l’étude.
Les procédures de remplacement valvulaire aortique transcathéter « de la première à l’homme » pour les cinq patients ont été couronnées de succès et se sont déroulées sans aucune complication.
Anteris Technologies Ltd (ASX:AVR, OTC:AMEUF) a implanté avec succès ses valves cardiaques synthétiques chez cinq patients ayant subi un remplacement valvulaire aortique par cathéter.
Les opérations ont eu lieu en novembre, à la Clinique cardiaque et vasculaire de Tbilissi à Tbilissi, en Géorgie, dans ce que la société décrit comme une première étude chez l’homme (FIH) pour évaluer le système DurAVR
Les procédures de remplacement valvulaire aortique par cathéter pour les cinq patients ont été couronnées de succès et se sont déroulées sans aucune complication.
Le médecin-chef d’Anteris, le Dr Chris Meduri, et les membres du Conseil consultatif médical, le Dr Paul Sorajja et le Dr Vinayak Bapat, ont effectué les procédures tandis que le Dr Nadira Hamid, de l’Université de Columbia, New York, a effectué les échocardiogrammes. Le soutien médical a été assuré par l’équipe locale sous la supervision du Dr Tamaz Shaburishvili.
“Nous sommes reconnaissants envers les patients qui ont consenti à participer à l’étude ainsi qu’aux médecins qui ont réalisé les implants”, a déclaré Wayne Paterson, PDG d’AVR.
« L’équipe d’Anteris a fait un travail phénoménal à ce jour pour déplacer cette technologie dans le cadre clinique dans un délai aussi court. »
Succès à travers les indicateurs clés
L’étude a été conçue pour évaluer un certain nombre de paramètres de performance, notamment le positionnement correct de la valve et les performances hémodynamiques de la valve.
Les critères d’évaluation de l’innocuité, à vérifier à 30 jours et un an après l’opération, comprennent la mortalité toutes causes confondues, la crise cardiaque, l’accident vasculaire cérébral ou l’invalidité et les hémorragies mettant la vie en danger.
Les autres critères d’évaluation de l’essai comprennent la facilité d’utilisation de la valve et les événements indésirables selon les critères VARC-3.
Plus de patients
Suite au succès de ces premiers implants humains, un traitement de cinq patients supplémentaires est prévu au premier trimestre 2022.
Ceci conclura avec succès l’étude.
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