Dans un indicateur assez significatif que les jeux font des incursions dans la vie quotidienne, la Food and Drug Administration en 2020 a permis à un jeu vidéo d’être commercialisé en tant que traitement à faible risque pour les enfants âgés de 8 à 12 ans qui ont été diagnostiqués avec un trouble d’hyperactivité avec déficit de l’attention. .
La FDA a autorisé «EndeavorRx» en tant que dispositif médical de classe II (une catégorie qui comprend les fauteuils roulants électriques et certains kits de grossesse) grâce à un processus d’examen réglementaire moins rigoureux que celui requis pour les nouveaux médicaments.
Le jeu d’Akili Interactive pourrait être la preuve de choses à venir – y compris des jeux de force sur ordonnance – selon le rapport sur les tendances technologiques 2021 du Future Today Institute. Amy Webb, futuriste et fondatrice de l’institut, a fait sa présentation annuelle à SXSW mardi, détaillant les perspectives de son entreprise sur l’avenir à court et à long terme des industries des médias et de la technologie, y compris les nouvelles, la santé et les sciences.
Un jeu autorisé par la FDA n’est qu’un indicateur de la façon dont les jeux vidéo prennent le dessus sur le paysage médiatique, selon le Rapport sur les tendances technologiques. Les jeux vidéo sont mentionnés partout dans le rapport. Par exemple, il dit qu’il faut s’attendre à une guerre des enchères de plate-forme pour les droits de diffusion en continu d’événements tels que les championnats du monde de League of Legends et les concerts « Fortnite », et que ces événements rivaliseront bientôt avec la télévision en tant que divertissement grand public.
Akili Interactive s’est formée en 2011 dans le but de créer des jeux pour la thérapie clinique. « EndeavorRx » est un jeu de course basé sur des personnages avec des couleurs vives, ressemblant à un titre de mascotte comme « Crash Bandicoot ». Dans «EndeavorRx», conçu pour les iPhones et les iPads, les enfants guident un avatar surfant à travers la lave en fusion et une rivière glacée, évitant les incendies et les icebergs tout en saisissant des objets volants. Mais ses mécanismes de jeu sont conçus « pour l’activation ciblée de systèmes neuronaux spécifiques dans le cerveau pour traiter des maladies associées à un dysfonctionnement cognitif ».
[As The Washington Post reported in June, doctors and nurses are able to prescribe the game by giving parents a code to download an app.]
La société a été formée grâce à une amitié de longue date entre deux de ses fondateurs, Matt Omernick, qui a travaillé pendant 10 ans chez LucasArts, l’ancien studio et la branche de développement de jeux pour la marque « Star Wars », et le neuroscientifique Adam Gazzaley, qui a travaillé à la Université de Californie, San Francisco, recherche sur la manière dont les capacités cognitives peuvent être améliorées grâce aux jeux vidéo.
Omernick a déclaré que lorsque les deux se sont rencontrés il y a environ 15 ans, ils étaient fascinés par les œuvres de l’autre. Omernick était obsédé par le fonctionnement du cerveau, tandis que Gazzaley était curieux de savoir comment les jeux sont créés.
«Il a vraiment compris le pouvoir des expériences, et c’est là que fleurit la neuroscience», a déclaré Omernick. « Ce sont des expériences qui peuvent changer la physiologie du cerveau, bonnes et mauvaises. Les expériences de votre vie recâblent votre cerveau, et les jeux sont l’un des meilleurs vaisseaux sur Terre pour offrir des expériences. »
La société, dans l’espoir de prouver que les jeux peuvent recâbler les nerfs de manière positive, a dû soumettre cinq études sur plus de 600 enfants avant d’être approuvées. [As the Post reported in 2020, the firm began its pursuit of the FDA approval in 2013, submitting data from five studies. Four of the five were wholly or partly funded by Akili, according to the company. One study, a report in The Lancet Digital Health, said the lead author of that study was a paid consultant with stock options in the firm and three other authors were Akili employees. It’s not rare for companies to pay for such research, and peer-reviewed journals require such relationships to be disclosed as potential conflicts of interest.
[As The Post reported in June 2020, the authors of the Lancet study warned that their results weren’t sufficient to suggest that the game substitute for more established treatments for ADHD. Among the limitations of their study, they noted that they had excluded children taking ADHD medication or who had an additional « significant » psychiatric problem.]
Les études publiées ont montré que le jeu peut être utilisé pour «améliorer l’inattention objectivement mesurée» chez les enfants atteints de TDAH. Akili a soumis à la FDA une «demande de classification De Novo», qui vise à fournir une classification basée sur les risques pour les dispositifs médicaux sans réelle préséance sur le marché légal.
Dans une déclaration en 2020, Jeffrey Shuren, directeur du Center for Devices and Radiological Health de la FDA, a salué « EndeavorRx » comme « un exemple important du domaine croissant de la thérapie numérique et de la thérapeutique numérique », et a déclaré que la FDA est toujours à la recherche de des avancées réglementaires pour des solutions thérapeutiques innovantes.
Celia Storey a ajouté des informations à ce rapport à partir d’un rapport du Washington Post de juin 2020.
Dans un indicateur assez significatif que les jeux font des incursions dans la vie quotidienne, la Food and Drug Administration en 2020 a permis à un jeu vidéo d’être commercialisé en tant que traitement à faible risque pour les enfants âgés de 8 à 12 ans qui ont été diagnostiqués avec un trouble d’hyperactivité avec déficit de l’attention. .
La FDA a autorisé «EndeavorRx» en tant que dispositif médical de classe II (une catégorie qui comprend les fauteuils roulants électriques et certains kits de grossesse) grâce à un processus d’examen réglementaire moins rigoureux que celui requis pour les nouveaux médicaments.
Le jeu d’Akili Interactive pourrait être la preuve de choses à venir – y compris des jeux de force sur ordonnance – selon le rapport sur les tendances technologiques 2021 du Future Today Institute. Amy Webb, futuriste et fondatrice de l’institut, a fait sa présentation annuelle à SXSW mardi, détaillant les perspectives de son entreprise sur l’avenir à court et à long terme des industries des médias et de la technologie, y compris les nouvelles, la santé et les sciences.
Un jeu autorisé par la FDA n’est qu’un indicateur de la façon dont les jeux vidéo prennent le dessus sur le paysage médiatique, selon le Rapport sur les tendances technologiques. Les jeux vidéo sont mentionnés partout dans le rapport. Par exemple, il dit qu’il faut s’attendre à une guerre des enchères de plate-forme pour les droits de diffusion en continu d’événements tels que les championnats du monde de League of Legends et les concerts « Fortnite », et que ces événements rivaliseront bientôt avec la télévision en tant que divertissement grand public.
Akili Interactive s’est formée en 2011 dans le but de créer des jeux pour la thérapie clinique. « EndeavorRx » est un jeu de course basé sur des personnages avec des couleurs vives, ressemblant à un titre de mascotte comme « Crash Bandicoot ». Dans «EndeavorRx», conçu pour les iPhones et les iPads, les enfants guident un avatar surfant à travers la lave en fusion et une rivière glacée, évitant les incendies et les icebergs tout en saisissant des objets volants. Mais ses mécanismes de jeu sont conçus « pour l’activation ciblée de systèmes neuronaux spécifiques dans le cerveau pour traiter des maladies associées à un dysfonctionnement cognitif ».
[As The Washington Post reported in June, doctors and nurses are able to prescribe the game by giving parents a code to download an app.]
La société a été formée grâce à une amitié de longue date entre deux de ses fondateurs, Matt Omernick, qui a travaillé pendant 10 ans chez LucasArts, l’ancien studio et la branche de développement de jeux pour la marque « Star Wars », et le neuroscientifique Adam Gazzaley, qui a travaillé à la Université de Californie, San Francisco, recherche sur la manière dont les capacités cognitives peuvent être améliorées grâce aux jeux vidéo.
Omernick a déclaré que lorsque les deux se sont rencontrés il y a environ 15 ans, ils étaient fascinés par les œuvres de l’autre. Omernick était obsédé par le fonctionnement du cerveau, tandis que Gazzaley était curieux de savoir comment les jeux sont créés.
«Il a vraiment compris le pouvoir des expériences, et c’est là que fleurit la neuroscience», a déclaré Omernick. « Ce sont des expériences qui peuvent changer la physiologie du cerveau, bonnes et mauvaises. Les expériences de votre vie recâblent votre cerveau, et les jeux sont l’un des meilleurs vaisseaux sur Terre pour offrir des expériences. »
La société, dans l’espoir de prouver que les jeux peuvent recâbler les nerfs de manière positive, a dû soumettre cinq études sur plus de 600 enfants avant d’être approuvées. [As the Post reported in 2020, the firm began its pursuit of the FDA approval in 2013, submitting data from five studies. Four of the five were wholly or partly funded by Akili, according to the company. One study, a report in The Lancet Digital Health, said the lead author of that study was a paid consultant with stock options in the firm and three other authors were Akili employees. It’s not rare for companies to pay for such research, and peer-reviewed journals require such relationships to be disclosed as potential conflicts of interest.
[As The Post reported in June 2020, the authors of the Lancet study warned that their results weren’t sufficient to suggest that the game substitute for more established treatments for ADHD. Among the limitations of their study, they noted that they had excluded children taking ADHD medication or who had an additional « significant » psychiatric problem.]
Les études publiées ont montré que le jeu peut être utilisé pour «améliorer l’inattention objectivement mesurée» chez les enfants atteints de TDAH. Akili a soumis à la FDA une «demande de classification De Novo», qui vise à fournir une classification basée sur les risques pour les dispositifs médicaux sans réelle préséance sur le marché légal.
Dans une déclaration en 2020, Jeffrey Shuren, directeur du Center for Devices and Radiological Health de la FDA, a salué « EndeavorRx » comme « un exemple important du domaine croissant de la thérapie numérique et de la thérapeutique numérique », et a déclaré que la FDA est toujours à la recherche de des avancées réglementaires pour des solutions thérapeutiques innovantes.
Celia Storey a ajouté des informations à ce rapport à partir d’un rapport du Washington Post de juin 2020.
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