#thelancetgastroenterologyandhepatology #tomodensitométrie #appendicite Tomodensitométrie à faible dose pour le diagnostic d’appendicite chez les adolescents et les jeunes adultes (LOCAT) : essai multicentrique de non-infériorité pragmatique randomisé ...

Appendice inflammatoire. Pièce opératoire.
Source iconographique et légendaire: https://fr.wikipedia.org/wiki/Fichier:Appendice.JPG

Les radiations servant aux examens par tomodensitométrie (TDM) sont vraisemblablement cancérigènes. Des résultats obtenus sur des études monocentriques, rétrospectives pour la plupart, préconisent la diminution des radiations utilisées dans les examens TDM pour le diagnostic de l’appendicite. Cependant, l’adoption de la pratique de la TDM à faibles doses de radiations est lente. Notre but était d’évaluer l’efficacité d’une TDM à faible dose en comparaison d’une TDM à TDM à dose standard de radiations pour le diagnostic de l’appendicite chez les adolescents et les jeunes adultes.
Nous avons effectué cet essai multicentrique de non-infériorité pragmatique randomisé contrôlé dans 20 hôpitaux universitaires de Corée du Sud qui pouvaient attester d’une expérience en TDM à faible dose. Les patients, âgés de 15 ans à 44 ans, suspectés d’appendicite, étaient répartis de manière aléatoire (1:1) selon une séquence générée par ordinateur (par permutation de blocs de deux, quatre, six et huit) (…), pour subir un examen TDM à faible dose (2mSv) ouà dose standard (≤ 8mSv). La randomisation a été stratifiée par site. La répartition dans les groupes était dissimulée aux patients, aux personnels chargés de l’évaluation des résultats, et aux personnels d’évaluation des événements indésirables ; en revanche, les prestataires de soins, les pathologistes, et les personnels chargés de la collecte des données avaient accès au tableau de randomisation. Le critère principal d’évaluation était le taux d’appendicectomies négatives (non nécessaires) parmi toutes les appendicectomies effectuées, avec une marge de non – infériorité de 4.5% pour « faible dose » versus « dose standard ».  L’analyse principale était effectuée sur population en intention de traiter modifiée, et incluait tous les patients qui avaient subi une appendicectomie, appartenant à l’un ou l’autre groupe des patients ayant subi un examen TDM. (…).
Entre le 4 décembre 2013 et le 18 août 2016, nous avons réparti 3 074 patients dans les groupes ; 1 535 patients dans le groupe TDM à faible dose et 1539 patients dans le groupe TDM à dose standard. 22 (3.9%) patients sur 559 ont subi une appendicectomie négative dans le groupe TDM à faible dose versus 16 (2.7%) patients sur 601 dans le groupe TDM à dose standard. (différence 1.3%, Intervalle de Confiance [IC] 95%, de -0.8 à +3.3; p=0.0022 pour le test de non infériorité) Un événement indésirable potentiellement mortel, un choc anaphylactique (…) est survenu dans le groupe TDM à faible dose.
La dose de radiation à appliquer pour une TDM visant à détecter une appendicite chez les adolescents et les jeunes adultes peut être réduite à 2 mSv sans altération de la fiabilité des résultats cliniques. Au regard du nombre important de TDM effectuées dans le monde visant à détecter des appendicites, l’utilisation de la TDM à faible dose pourrait éviter la survenue d'un nombre significatif de cancers radio-induits dans le futur. Hyuk Jung Kim, et al, dans The Lancet Gastroenterology and Hepatology, publication en ligne en avant-première, 11 septembre 2017
Financement : Korea Health Industry Development Institute, Seoul National University Bundang Hospital, Dasol Life Science, and Bracco Imaging Korea.
Source: The Lancet Online / Traduction et adaptation: NZ