L'essai clinique a comparé, en laboratoire, les données de la polysomnographie et les enregistrements du patch chez 174 sujets. Une étude complémentaire sur l'usage à domicile montre que 38 utilisateurs sur 39 parviennent sans difficulté à activer le patch et à collecter au moins 4 heures de données du sommeil en suivant simplement les instructions fournies avec le dispositif. Ces 2 études montrent que :
-le nouveau patch détecte efficacement l'apnée obstructive avec un taux total d'accord clinique entre le patch et la polysomnographie standard en laboratoire de 87,4% (IC : 95%). Des données d'essai qui vont maintenant être utilisées pour obtenir l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA).
, ce patch de diagnostic adhésif cutané pèse moins de 28 g et enregistre la pression nasale, la saturation en oxygène du sang, le pouls, l'effort respiratoire, le temps de sommeil et la position du corps. Enfin, ce dispositif miniature reste très peu coûteux par rapport , en laboratoire du sommeil.
SLEEP 2017 31st Annual Meeting of the Associated Professional Sleep Societies LLC (APSS), 4-Jun-2017 Abstract ID: 0448 (Visuel@Somnarus, Inc) Clinical Validation of a Diagnostic Patch for the Detection of Sleep Apnea