Cet essai mené sur un petit nombre de patients atteints d'obésité IMC moyen = 39), âgés de 46 ans en moyenne, suivis durant 16 semaines, confirme la sécurité de la procédure mais aussi la perte de poids considérable obtenue chez ces patients obèses, lorsqu'ils suivent simultanément un régime à faible teneur en calories. Les patients recrutés avaient eu du mal à perdre du poids avec le régime seul et avaient refusé toute intervention chirurgicale. Les participants ont été invités à avaler la capsule contenant le ballon gastrique et le ballon a été rempli avec 550 ml de liquide. Pendant les 12 premières semaines de traitement, les patients ont reçu un régime alimentaire faible en calories, puis un régime kétogène très faible en calories (~ 700 kcal / jour) sur les 4 dernières semaines.
Dans l'ensemble, le ballon gastrique a été bien toléré par tous les patients impliqués : chez tous les participants, le ballon a été avalé, rempli puis éliminé avec succès.
-Aucun événement indésirable grave n'a été recensé. Seuls des effets secondaires légers dont des nausées, des vomissements et des douleurs abdominales ont été déclarés. Ces symptômes se sont éliminés naturellement, parfois avec un léger traitement.
-Les participants ont perdu du poids tout au long de la thérapie, soit,
L'essai montre cependant que le taux de perte de poids ralentit après 12 semaines de traitement, ce qui nécessite alors l'introduction d'un régime très faible en calories.
Le ballon associé à un régime très faible en calories s'avère ainsi très efficace pour la perte de poids. Enfin, la technique, bien tolérée dans l'ensemble, est perçue comme plus acceptable par les patients obèses qui ne répondent pas aux traitements diététiques.Source: May 17, 2017 A New Swallowable Intragastric Balloon for Weight Loss Not Needing Endoscopy: Early Experience in Combination with a VLCKD (Visuel NHS)
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