FIBROMYALGIE, LOMBALGIE : Une pilule en accordéon pour un soulagement plus long – Innovation

Elle s'appelle Accordion Pill (ou " pilule accordéon " ), et c'est une pilule à base de cannabidiol mais aussi de THC (tetrahydrocannabinol) qui rentre en essai de phase I dans le traitement de la lombalgie et de la fibromyalgie. Alors que l'efficacité dans la gestion de la douleur, des thérapies à base de cannabinoïdes est de mieux en mieux documentée, Accordion (AP-CBD / THC) est testée ici vs un autre médicament oral contenant du CBD et du THC, Bucal Sativex® chez 21 volontaires en bonne santé.

Le lancement de cet essai de phase I pour l'Accordion Pill ™, développée par la biotech Intec pour diverses indications, y compris le bas du dos et la fibromyalgie, rejoint donc d'autres médicaments innovants à base de Cannabis sativa, comme , présenté récemment, qui va libérer lentement le principe actif dans la circulation sanguine du patient atteint de fibromyalgie ou de neuropathie diabétique. Des développements qui précèdent, , la recherche sur l'efficacité du cannabis médical dans la prise en charge de la fibromyalgie et des douleurs rhumatologiques et neuropahiques. Ainsi, les au même titre que l'usage des patients utilisateurs sur les traitements possibles de la fibromyalgie (source : National Pain Report) évaluent à 30% la proportion de patients fibromyalgiques aux Etats-Unis, ayant testé le cannabis médical et 62% d'entre eux le jugent très efficace à réduire les symptômes de la maladie. Enfin, il faut ajouter le potentiel commercial important du cannabis médical et des produits dérivés qui pourrait représenter 20 milliards de dollars dès 2020 et l'ampleur des dépenses de santé mondiales associées à la lombalgie, soit 6,2 milliards de dollars et à la fibromyalgie de 1,8 milliard de dollars...

Ensuite l'essai de phase un va également tester un nouveau concept pharmacocinétique, cette forme d'accordéon qui devrait permettre d'uniformiser et de prolonger l'action de 2 des principes actifs du cannabis, le THC et de CBD.

Cannabis sativa est déjà exploitée dans traitement de la douleur chronique et une variété d'autres indications. Des études cliniques antérieures réalisées à l'aide de la plante entière ou d'extraits spécifiques ont généré des preuves de l'activité analgésique du cannabis. De plus, des extraits de ses composés actifs, principalement THC et CBD, voire des dérivés synthétiques constituent une alternative thérapeutique prometteuse pour les conditions douloureuses (douleur chronique, neuropathique et inflammatoire) qui ne répondent pas correctement aux traitements actuellement disponibles. Cependant, les produits à base de cannabis entraînent parfois un effet parfois trop bref ou à retardement, une variabilité d'exposition, de réponse et d'effets secondaires selon les sujets.

Accordion (AP-CBD / THC) se présente comme un médicament à base de cannabis mais sans ces inconvénients fréquents des cannabinoïdes, car conçue sur le mode libération prolongée donc exposition plus uniforme pour un effet thérapeutique optimisé. L'essai de phase I va donc comparer la pharmacocinétique et la tolérance de deux formulations de AP-CBD / THC à Bucal Sativex® chez 21 volontaires en bonne santé. Les résultats devraient être publiés au 3è trimestre 2017. Enfin cet essai devrait également apporter, au laboratoire fabricant, la preuve de concept de sa plate-forme Accordion Pill conçue plus largement pour les thérapies cannabinoïdes et, au-delà, apporter de nouvelles preuves de l'efficacité des cannabinoïdes dans le traitement des douleurs fibromyalgiques et lombalgiques.
Lire aussi: FIBROMYALGIE : Le patch au cannabis qui soulage la douleur neuropathique