Ce traitement antiviral, IMC-1 vient de passer le cas, avec succès de l'essai clinique de Phase II. Il s'agit d'une combinaison de 2 médicaments l'un ciblant le virus de l'herpès (et d'autres), l'autre un inhibiteur de COX2, qui pourrait se révéler un traitement sûr et efficace pour les patients atteints de fibromyalgie. C'est donc un nouvel espoir pour les 2 à 6% de la population générale qui souffrent de fibromyalgie, avec des symptômes très divers mais toujours de douleur, et qui n'ont pas trouvé de thérapie permettant de préserver leur qualité de vie.
L'hypothèse de départ est que l'infection et d'autres facteurs de stress ont déjà été impliqués dans le développement de la fibromyalgie et ces facteurs de stress pourraient bien entraîner une réactivation récurrente des infections herpétiques latentes, ce qui pourrait conduire au développement de la fibromyalgie.
L'étude PRID-201 est menée chez 143 patients atteints de fibromyalgie suivis dans 12 centres de recherche américains. Elle évalue les effets de la combinaison IMC-1. L'analyse des résultats montre que :
-après 16 semaines de traitement, les patients recevant IMC-1 présentent une réduction de la douleur associée à la fibromyalgie vs placebo.
-La moitié des patients assignés à recevoir IMC-1 voient leurs niveaux de douleur réduits d'au moins 30%,
-les scores de fonctionnement et de fatigue ( PROMIS fatigue inventory ) sont améliorés,
-idem pour l'évaluation des symptômes de fibromyalgie (Le Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ-R) et le Patient's Global Impression of Change (PGIC) questionnaire).
IMC-1 est bien toléré par les patients : les effets indésirables les plus fréquents sont gastro-intestinaux (29% vs 42,5% dans le groupe placebo) et nerveux (17,4% vs 23,3%). L'adhésion (observance) au traitement s'avère meilleure qu'au placebo (82,6% contre 60,8%) !
Pris ensemble, les résultats suggèrent pour les chercheurs que la suppression des virus herpès latents peut améliorer de manière significative les symptômes liés à la fibromyalgie et que ce nouveau traitement pourrait être une approche prometteuse, sûre et efficace, pour réduire la douleur chez les patients fibromyalgiques.
La Food and Drug Administration (FDA) américaine vient d'ailleurs d'accorder la désignation " Fast Track " (AMM rapide) à l'IMC-1 pour soutenir et accélérer le développement de la thérapie. Innovative Med Concepts, le laboratoire fabricant du médicament prévoit un essai de phase 3 courant 2017.
Feb 22, 2017 doi:10.2147/JPR.S127288 A famciclovir + celecoxib combination treatment is safe and efficacious in the treatment of fibromyalgia