Stilnox, changement des doses recommandées: en France on attend une plainte pour homicide au volant sous Stilnox ?

Publié le 28 janvier 2013 par Thegap

Recommended Doses

FDA has informed manufacturers that changes to the dosage recommendations for the use of zolpidem products should be made:
  • For women, dosing should be cut in half, from 10 mg to 5 mg for products containing the regular form of zolpidem (Ambien, Edluar, Zolpimist) and from 12.5 mg to 6.25 mg for zolpidem extended-release products (Ambien CR).
  • For men, the lower dose of 5 mg for immediate-release zolpidem and 6.25 mg for extended-release should be considered.
Intermezzo, a more recently approved drug containing zolpidem, is used when middle-of-the-night wakening is followed by difficulty returning to sleep and at least 4 hours remain available for sleep. The recommended dose for Intermezzo remains at 1.75 mg for women and 3.5 mg for men. FDA is evaluating the risk of next-day impairment with other insomnia drugs, both prescription and over-the-counter (OTC) drugs.
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Posologie


Voie orale. Dose Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée. La posologie habituelle chez l'adulte est de 1 comprimé à 10 mg par jour. STILNOX agit rapidement, la prise doit avoir lieu immédiatement avant le coucher au lit. Sujets âgés ou fragilisés Les sujets âgés ou fragilisés étant particulièrement sensibles aux effets du zolpidem, la posologie recommandée dans cette population est de 5 mg (soit ½ comprimé). Insuffisants hépatiques L'élimination et le métabolisme du zolpidem étant diminués en cas d'insuffisance hépatique, le traitement doit être initié chez ces patients à la posologie de 5 mg par jour, en prêtant une attention particulière chez les sujets âgés. Dans tous les cas, la posologie ne doit pas dépasser 10 mg par jour. La tolérance et l'efficacité du zolpidem n'a pas été démontrée chez les patients de moins de 18 ans. Par conséquent, le zolpidem ne doit pas être prescrit à cette population (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques). STILNOX peut être prescrit, soit de façon continue, soit à la demande, selon la symptomatologie du patient. Durée Le traitement doit être aussi bref que possible, de quelques jours à 4 semaines, y compris la période de réduction de la posologie (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). La durée du traitement doit être présentée au patient : ·  2 à 5 jours en cas d'insomnie occasionnelle (comme par exemple lors d'un voyage), ·  2 à 3 semaines en cas d'insomnie transitoire (comme lors de la survenue d'un événement grave). Les traitements très brefs ne nécessitent pas d'arrêt progressif. Dans certains cas, il pourra être nécessaire de prolonger le traitement au-delà des périodes préconisées. Ceci impose des évaluations précises et répétées de l'état du patient.

Most Widely Used Sleep Drug

Zolpidem—which has been on the market for nearly 20 years—is by far the most widely used active ingredient in prescription sleep medications, says Ronald Farkas, M.D., Ph.D., a medical team leader in FDA’s neurology products division. About 9 million patients received products containing zolpidem from retail pharmacies in 2011. FDA's Adverse Event Reporting System has logged approximately 700 reports of zolpidem use and impaired driving ability and/or traffic accidents. However, FDA cannot be certain that those incidents are conclusively linked to zolpidem. Many of those reports lacked important information, such as the dose of zolpidem and the time at which it was taken, the time of the accident, and whether alcohol or other drugs had also been used. "We have had longstanding concern about sleep medications and driving. However, only recently have data from clinical trials and specialized driving simulation studies become available that enabled FDA to better establish the risk of driving impairment and to make new recommendations about dosing," Farkas says.
Durée du traitement 28 jours.
Au delà addiction très probable comme avec toutes les benzodiazépines. Ce produit est considéré comme stupéfiant dans certains pays...
Je ne conduis pas le mâtin sous Stilnox.
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm334738.htm
http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm322743.htm