CANCER du SEIN: Les femmes âgées ont leur essai clinique – Institut Curie

Son nom de code est ASTER70s et c'est un essai clinique « réservé » aux femmes âgées atteintes de cancer du sein, trop souvent exclues des essais thérapeutiques. Coordonné par l'Institut Curie, promu par Unicancer, cet essai doit analyser un biomarqueur pronostique chez des personnes de plus de 70 ans. Dès ce mois de mars 2012, ASTER70s évaluera sur 2.000 patientes l'efficacité d'un traitement (chimiothérapie et hormonothérapie versus hormonothérapie seule) en fonction d'une signature, « le grade génomique ».

45 % des cancers surviennent chez des personnes de 70 ans et plus, rappelle l'Institut Curie. Ainsi, en 2008, sur les 320.000 cas de cancer diagnostiqué, plus de 145.000 ont touché des personnes de plus de 70 ans. Alors que l'incidence de ce cancer ne va faire qu'augmenter chez les femmes de plus de 70 ans, cette population âgée est trop souvent exclue des essais thérapeutiques, rendant impossible le développement de protocoles adaptés. « Si tous les traitements peuvent être envisagés, ils doivent le plus souvent être adaptés à l'âge et à l'état général des patients » explique le Dr Etienne Brain, médecin oncologue à l'Institut Curie.

Premier essai thérapeutique dédié aux personnes âgées : Il s'agit ici de combler le déficit de connaissances quant à l'utilisation de signatures génétiques pour mieux évaluer l'effet d'un traitement chez ces femmes âgées. Coordonné par le Dr Etienne Brain, l'essai explore l'intérêt d'une chimiothérapie adjuvante post-opératoire chez la femme de 70 ans et plus, présentant un cancer du sein hormonosensible (avec récepteurs aux œstrogènes « positifs ») et sans surexpression de l'oncogène/récepteur HER2 (« HER2 négatif »). Aujourd'hui le traitement de référence pour ces femmes est une hormonothérapie prolongée sur 5 ans.

2.000 patientes se verront proposer soit le traitement de référence, soit une chimiothérapie complémentaire :

- Les patientes avec un grade génomique bas (environ 1.300 patientes) ont un risque de récidive faible ; elles n'auront pas de chimiothérapie, mais seulement le traitement de référence.

- Les patientes avec un grade génomique élevé (environ 700 patientes), qui présentent un risque plus important de récidive seront traitées soit par une hormonothérapie seule (la référence), soit par une chimiothérapie courte sur 3 mois (dont la composition sera choisie par le médecin parmi 3 possibilités) suivie d'une hormonothérapie prolongée sur 5 ans.

L'impact des traitements sur des paramètres biologiques, reflets du vieillissement et des biomarqueurs moléculaires apportant des informations sur l'âge physiologique doivent également être étudiés.

L'essai est innovant à plus d'un titre, parce qu'il porte sur une population âgée, avec des critères d'inclusion larges pour appréhender l'hétérogénéité de cette population, sur la valeur pronostique d'un biomarqueur innovant. Mais aussi parce qu'il doit appréhender la qualité de vie, l'acceptabilité des traitements, et les chevauchements des différentes pathologies liées au vieillissement et des traitements du cancer. Cet essai en oncogériatrie, qui couvre tout le territoire français et implique les 18 Centres de lutte contre le cancer, plusieurs hôpitaux universitaires, hôpitaux généraux et établissements privés va permettre de progresser dans la prise en charge du cancer du sein chez les femmes de plus de 70 ans. Il intègre l'objectif que la personne âgée continue à vivre bien pendant les traitements et garde à l'esprit que l'enjeu n'est pas la guérison à tout prix, mais le contrôle de la maladie et une certaine « quantité de vie de qualité ».

Source: Communiqué Institut Curie- Catherine Goupillon-Senghor

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