On les appelle over-the-counter, ou au-dessus du comptoir, les OTC ou ces médicaments accessibles en automédication, en vente libre, sans prescription. Selon l'agence américaine, la Food and Drug Administration (FDA), l'inaccessibilité hors prescription d'un certain nombre de produits pharmaceutiques est devenue « gênante » au cours des dernières années. Selon la FDA, les « études montrent que 20% des patients ayant des prescriptions ne les utilisent pas. En cause, le circuit patient, temps et coût de consultation d'un médecin, arrêt du traitement et même circuit de prolongation du traitement. En projet, une grande réforme de l'automédication aux Etats-Unis.
«Les médicaments en vente libre ont beaucoup de succès auprès des consommateurs et c'est une excellente option de soins auto-administrés. Mais notre concept d'auto-soins est limité à des pathologies, précise l'Agence, qui peuvent faire l'objet d'auto-diagnostics et d'auto-traitements basés sur l'information de la notice de la boîte, combinée avec un savoir courant de base», précise le Dr Janet Woodcock, directeur du Centre d'évaluation et de recherche de la FDA.
Quel est votre avis sur le principe? L'agence américaine veut sur ce projet recueillir, à « l'américaine », les avis des usagers de santé mais aussi des pharmaciens, des professionnels de santé, de l'industrie pharma et des complémentaires santé sur la faisabilité de cette initiative, et quels types de preuves seraient nécessaires pour démontrer que certains médicaments pourraient être utilisés en toute sécurité et efficacement dans un esprit de vente libre auto-responsable.
Garantir une utilisation sûre et appropriée, reste la condition essentielle : Des conditions particulières doivent s'appliquer à certains types de produits en vente libre. Certains médicaments nécessitent le conseil du pharmacien, d'avoir effectué un test de diagnostic, de consulter un médecin pour obtenir l'ordonnance originale, mais pas pour reconduire le traitement….
Les pharmaciens pour « renforcer » l'indication du produit: Différentes circuits sont envisagés, comme le principe, par exemple, de questionnaires sur Internet, pour aider les usagers à diagnostiquer correctement leur pathologie et sélectionner le bon produit pharmaceutique ou encore comprendre les avertissements, contre-indications ou interactions médicamenteuses…Ou, enfin, impliquer les pharmaciens dans la vérification du diagnostic de l'usager et confirmer l'indication du produit.
Des avantages pour l'usager, dit la FDA : Une augmentation de l'utilisation appropriée des médicaments, une diminution des coûts de santé, un meilleur accès aux tests de diagnostic, un accès facilité aux traitements, une plus grande égalité de soins, sont les arguments mis en avant. « Les règles pour la vente OTC ont été établies à une époque où l'accès généralisé aux technologies de l'information n'existait pas. Il existe aujourd'hui de nouveaux mécanismes interactifs qui peuvent aider les patients à pratiquer l'auto-diagnostic et le choix des bons médicaments ».
Il reste des défis à mettre en place une telle initiative, dont le remaniement des règles d'autorisation de la FDA, la redéfinition du recours au médecin et différents services de santé, le développement des dossiers médicaux électroniques et autres outils électroniques tels que les ordonnances électroniques et les portails web pour patients. Selon la FDA, le pharmacien pourrait être l'acteur pivot de cette période de transition, mais là-encore, nouveaux défis, responsabilité du pharmacien, perturbation des charges de travail pour les pharmaciens, coûts d'équipement, et questions de remboursement des assurances santé.
Si l'orientation actuelle américaine va plus vers le oui, que le non, de nombreux obstacles restent donc à surmonter mais le mouvement semble en marche.
Source: FDA « FDA Considers Expanding Definition of Nonprescription Drugs” (Visuel Fotolia-Santé log Officine 5, vignette Gemme)
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