ALLERGIE à l’arachide: 1er patch de désensibilisation évalué prioritairement par la FDA – AMM

L'agence américaine Food and Drug Administration (FDA) vient d'admettre, au 28 février, en évaluation prioritaire (ou fast-track), Viaskin® Peanut, un patch conçu pour le traitement par désensibilisation des patients allergiques à l'arachide. Actuellement Viaskin® Arachide est uniquement disponible dans le cadre d'essais cliniques aux États-Unis et en Europe. Son fabricant, DBV Technologies, vient de communiquer les résultats de la phase Ib démontrant l'innocuité du produit.

Viaskin Peanut est le premier patch épicutané pour le traitement de l'allergie à l'arachide. Son programme de développement clinique vient d'être reconnu comme programme « Fast Track » par l'agence américaine, c'est-à-dire devient éligible à une évaluation prioritaire lors de l'instruction du dossier par les autorités américaines en vue de son autorisation de mise sur le marché. L'examen des données disponibles pourrait intervenir avant la finalisation complète des dernières études cliniques, afin d'accélérer globalement la mise sur le marché du produit. La technologie de Viaskin Peanut permet d'administrer un allergène par la peau saine sans passage significatif dans la circulation sanguine.

Un essai clinique de phase Ib a été mené aux Etats-Unis chez des sujets atteints d'allergie à l'arachide, il démontre l'innocuité du Viaskin Peanut. De nouvelles études d'efficacité seront lancées prochainement aux États-Unis et en Europe. Pour le docteur Pierre-Henri Benhamou, co-fondateur et Président Directeur Général de DBV Technologies, c'est une marque de reconnaissance que Viaskin® Peanut est une approche de traitement unique et révolutionnaire pour traiter, en toute sécurité, les patients atteints d'allergie à l'arachide

Les allergies alimentaires représentent un véritable handicap quotidien pour des millions de personnes et un besoin médical hautement insatisfait, ces allergies représentant un vrai handicap dans la vie de millions de gens. C'est pourquoi, DBV Technologies s'est focalisé sur les allergies alimentaires (lait et arachide) à la fois très répandue chez les enfants et pour lesquelles il n'existe aucun traitement. La société prévit également de développer un patch pour les jeunes enfants allergiques aux acariens.

Source : DBV Technologies (Visuels)