L'Afssaps vient de réserver, au 25 janvier la prescription de Multaq® (dronédarone) aux spécialistes en cardiologie. Cette modification des conditions de prescription intervient dans le cadre d'une surveillance renforcée liée à l'observation d'atteintes hépatiques graves et après l'arrêt de l'essai clinique en raison de complications cardiovasculaires ont déclenché une réévaluation européenne du bénéfice/risque.
Une prescription désormais réservée aux seuls cardiologues : Par ailleurs, en raison du risque accru de lésions du foie, des poumons et d'événements cardiovasculaires indésirables, Multaq® ne doit plus être prescrit qu'en seconde intention. L'Afssaps, rappelle donc aux cardiologues, la nécessité de réévaluer les patients sous multaq® afin de s'assurer qu'ils restent éligibles au traitement. Enfin, l'Afssaps réserve la prescription aux seuls cardiologues, et appelle les pharmaciens à vérifier, face à une prescription de renouvellement par un cardiologue, que celui-ci a bien réévalué récemment son patient, et, si ce n'est pas le cas, à conseiller au patient de se rapprocher de son cardiologue.
Source: Afssaps «Multaq® (dronédarone) : modification des conditions de prescription et d'utilisation - Point d'information du 25/01/12 »