USA – sous-traitance de tests cliniques – dossiers falsifiés

En mai et en Décembre 2010, la Food And Drug administration (FDA) a inspecté la société Cetero. Une de ces boîtes privées auxquelles les firmes pharmaceutiques sous-traitent leurs tests cliniques en vue de l’obtention d’autorisations de mises sur le marché. La plus grosse de ces boîtes, en fait. Résultat : de nombreux dossiers ont été manipulés, voire falsifiés.

Voici ce qu’en dit la FDA (Cetero Research Questions and Answers)

Extrait

Given the nature of Cetero’s violative practices, FDA has concerns that the bioequivalence and bioavailability data generated at the Cetero Houston facility from April 1, 2005 to June 15, 2010 may be unreliable. These data are included in New Drug Applications (NDA) and Abbreviated New Drug Applications (ANDA) submitted to FDA.

It is unlikely that these concerns relating to data integrity will affect the overall safety and efficacy of drugs already on the market. FDA is taking this precautionary measure to make sure the data underlying the approval decision is completely reliable. At this time,  there is no evidence of problems with the safety, quality, purity or potency of drugs already approved and marketed.

Remarquez qu’ils ne sont pas trop méchants les gens de la  FDA… en ce moment, il n’y a pas de preuve de problèmes avec la sécurité, la qualité, la pureté ou l’activité de médicaments déjà commercialisés.

Ce n’est pas pour rien qu’ils choisissent leurs mots: en ce moment il n’y a pas de preuve de problèmes… Non, c’est certain. Sans des tests par de labos indépendants, y’aura jamais de certitude. C’est comme s’il n’y avait pas eu de tests du tout, les données sont faussées.

Croient-ils que les gens ne retiendront de leur message que les mots: sécurité, qualité, pureté… ? et voilà ! l’affaire est emballée, en capsules et en gélules ?

Je dis aux «big pharmas»: Vos tests, faites-les AVANT commercialisation. Tel que c’est actuellement, vous les faites à échelle mondiale. S’il survient un pépin, de nombreuses années plus tard, vous ne paierez qu’un maigre pourcentage des profits que vous aura procuré le médicament fautif.

Mais ça se passe aux USA… oui, mais…

Pensez-vous que c’est bien différent chez nous ? Le Canada calque ses politiques sur celles des américains, ces médicaments sont commercialisés partout dans le monde, je ne serais pas étonnée que la même étude soit bonne pour l’obtention de l’autorisation de mise en marché dans plusieurs pays. Si c’est le cas, cette histoire nous concerne, elle concerne tous ceux qui un jour ou l’autre, consommeront des médicaments. Elle concerne notre foi aveugle dans ces produits, dans ce marché très lucratif.

Levez le doigt ceux qui n’en ont jamais consommé ? et ceux qui n’ont reçu aucun vaccin ? Je ne sais pas où va nous mener notre aveuglement, notre confiance dans une science  médico-pharmaceutique dont les défenseurs s’auto-proclament sauveurs de l’humanité alors qu’ils jouent à la roulette russe avec nos vies.

Si je savais prier, je demanderais à Dieu de faire que l’éveil survienne avant qu’il ne soit trop tard. Mais je suis agnostique, je ne crois qu’en moi et en mes semblables.

Réveillons-nous ! cessons de croire et de subir !