Multaq : arrêt des essais cliniques

Au regard des problématiques médicales rencontrées, il arrive fréquemment que essais cliniques soient exceptionnellement autorisés par les pouvoirs publics ainsi que l’Afssaps. Ils sont opérés en parfaite coordination avec les patients qui ont conscience des risques potentiels associés auxdits essais. Toutefois à l’occasion de l’évocation de ces essais cliniques, il convient de s’intéresser au rôle de l’ensemble des protagonistes intervenant dans le secteur médical. Tout d’abord, les laboratoires pharmaceutiques élaborent de nouvelles formules médicamenteuses afin de permettre aux patients de trouver des solutions aux problématiques médicales auxquelles ils sont confrontés. A travers ces innovations médicamenteuses, les laboratoires pharmaceutiques entendent également accentuer leurs profits commerciaux ce qui est parfaitement légitime. Ensuite, nous retrouvons les organismes de protection sociale que sont l’assurance maladie et les mutuelles santé. En effet, l’Assurance Maladie et chaque mutuelle santé remboursent partiellement ou intégralement les dépenses médicales consenties par les assurés sociaux. Néanmoins, l’intervention des mutuelles santé et de l’assurance maladie est conditionnée à la mise sur le marché préalablement desdits médicaments par l’Afssaps.

A ce propos, il arrive ponctuellement que l’Afssaps autorise l’accomplissement d’essais cliniques lorsque l’intérêt médical est susceptible de constituer une amélioration significative. Or, cela fut récemment le cas du médicament Multaq : « L’Afssaps, en charge de l’autorisation et du suivi des essais cliniques, a été informée de la survenue d’événements cardiovasculaires sévères justifiant l’arrêt d’un essai clinique portant sur le médicament Multaq (dronédarone). Multaq (dronédarone) est indiqué dans la prise en charge des troubles du rythme cardiaque chez les patients adultes ». Par voie de conséquence, l’Afssaps vient d’adresser un courrier d’informations à l’ensemble des professionnels de santé en les invitant à prendre en considération le risque cardio-vasculaire dans le cadre de la prescription de cette molécule. En outre, cette directive émanant de l’Afssaps invite les pharmaciens à poursuivre la délivrance de ces médicaments. Ainsi, il apparaît très clairement que la mission de l’Afssaps est très complexe dans la mesure où elle doit jonglée habilement entre plusieurs intérêts parfois contradictoires mais en étant perpétuellement animée par le désir de soigner les patients de manière optimale.