POLYARTHRITE RHUMATOÏDE: Décès au Méthotrexate liés à des erreurs de prise – Afssaps

L'Afssaps souhaite rappeler l'importance de la prise unique hebdomadaire de médicaments à base de méthotrexate par voie orale (Novatrex®, Methotrexate Bellon® et Imeth®). En effet, l'Afssaps a été informée récemment de la survenue de cas d'effets indésirables graves, parfois d'issue fatale, liés à des erreurs médicamenteuses avec les spécialités à base de méthotrexate par voie orale.

Alors que l'autorisation de mise sur le marché indique que la prise de ces médicaments doit être hebdomadaire, ces traitements ont été pris de manière quotidienne à la suite d'erreurs de prescription ou d'administration.

Quelle que soit l'indication, la prise de méthotrexate, indiqué en France dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, le psoriasis de l'adulte et le traitement d'entretien des leucémies aiguës lymphoblastiques s'effectue par voie orale en une prise unique, une fois par semaine.

2 décès en 2011: Depuis 2007, des prises quotidiennes au lieu d'hebdomadaires de ces médicaments ont été rapportées, conduisant, depuis début 2011 à 4 notifications de cas de surdosages par prise quotidienne dont 2 ont entrainé le décès du patient. Il s'agit d‘erreurs faites par le patient lui-même, mais également d'erreurs de prescription (en mg/jour) ou de rédaction imprécise sur l'ordonnance (absence du rythme de prise). Ces erreurs ont été constatéesen ville et en milieu hospitalier.

L'Afssaps a procédé à

- la modification du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) et de la notice, insistant sur le danger d'une prise quotidienne et recommandant au prescripteur de préciser sur l'ordonnance le jour de la semaine où le médicament doit être administré.

- l'inscription d'un message sur les boîtes de ces médicaments dans un encadré rouge indiquant qu'ils ne doivent pas être pris tous les jours.

L'Afssaps demande également aux prescripteurs de préciser sur l'ordonnance le jour de la semaine où le médicament doit être administré, et rappelle au pharmacien et au personnel soignant la nécessité d'être vigilant lors de toute délivrance ou administration de méthotrexate par voie orale.

Source: Communiqué Afssaps Modalités de prise des comprimés de méthotrexate

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