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Rappel de l’antibiotique Oracefal (2/2)

Publié le 12 février 2011 par Lesmutuelle

Lorsqu’un médicament est considéré comme dangereux de manière ponctuelle ou totale, les autorités sanitaires procèdent à son rappel. Néanmoins dans l’optique de la diffusion de cette information absolument primordiale, ces autorités ont besoin de recevoir le soutien de l’Assurance Maladie ainsi que des mutuelles santé. En effet, les mutuelles santé ainsi que les organismes délégataires de la Sécurité Sociale bénéficient de réseaux de communication très diversifiés avec les patients qui permettent de dévoiler des informations de manière très rapide et surtout très efficace. Or dans cette affaire, une maman a signalé à son pharmacien la présence d’un morceau de verre dans un flacon d’Oracefal250 mg/ 5 ml, poudre pour suspension buvable. La décision de rappel de ce lot  par le laboratoire, en accord avec l’Afssaps, est consécutive à ce signalement. Après une consultation à l’hôpital, l’enfant a été jugé en bonne santé et n’a présenté aucun effet consécutif à la prise du médicament. Le laboratoire Bristol-Myers Squibb a informé l’Afssaps que ce lot n’est plus distribué aux pharmacies depuis le 25 janvier 2010. Aucune autre réclamation du même type n’a été reçue par le laboratoire.

Par ailleurs, l’Afssaps a demandé au laboratoire Bristol-Myers Squibb d’identifier les causes ayant conduit à la présence du morceau de verre découvert dans le flacon de ce lot. L’Afssaps recommande aux patients en possession de flacons portant ce numéro de lot, de ne pas les utiliser et de les rapporter à la pharmacie. En cas d’utilisation du flacon, il est recommandé par précaution de consulter un médecin. L’Afssaps rappelle que tout effet indésirable consécutif à la prise d’un médicament doit être signalé à un professionnel de santé – médecin ou pharmacien. En outre, il vous appartient également de solliciter votre mutuelle santé afin de connaître la marche à suivre dans l’hypothèse où vous prendriez ce médicament. En conséquence, votre mutuelle santé vous délivrera l’ensemble des conseils nécessaires à la résolution de cette problématique dans les plus brefs délais.


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