ATTENTION: ALERTE SANITAIRE
Rappel d'un lot de l'antibiotique Oracefal
PARIS (AP) — L'identification d'un morceau de verre dans un flacon de l'antibiotique Oracefal 250mg/5ml, poudre pour suspension buvable, "conduit le laboratoire Bristol-Myers Squibb, en accord avec l'Afssaps, à procéder au rappel du lot 9J56684 (péremption 09/2012)", a annoncé jeudi l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé).
Dans un communiqué, l'Afssaps "recommande aux patients en possession d'un flacon portant ce numéro de lot de ne pas l'utiliser et de le rapporter à la pharmacie". "En cas d'utilisation du flacon, il est recommandé par précaution de consulter un médecin", précise l'Afssaps.
Le médicament Oracefal250mg/5ml est un antibiotique commercialisé par le laboratoire Bristol-Myers Squibb. Il est utilisé principalement pour traiter les infections des voies respiratoires et les infections ORL chez l'enfant. Le médicament est administré après reconstitution avec de l'eau à l'aide d'une cuillère-mesure.
Une maman a signalé à son pharmacien la présence d'un morceau de verre dans un flacon d'Oracefal250mg/5ml. La décision de rappel de ce lot par le laboratoire est consécutive à ce signalement. Après une consultation à l'hôpital, l'enfant a été jugé en bonne santé et n'a présenté aucun effet consécutif à la prise du médicament, selon le communiqué.
Le laboratoire Bristol-Myers Squibb a informé l'Afssaps que ce lot n'est plus distribué aux pharmacies depuis le 25 janvier 2010. Aucune autre réclamation du même type n'a été reçue par le laboratoire. AP