Vaccin H1N1: 170 000 doses retirées au Canada par GSK

[Mise à jour 24 novembre 2009]

Suivons la couverture médiatique et le temps que prennent les divers organismes et autorités sanitaires pour INFORMER le public de ce retrait massif.

SOURCE DATE ET LIEN DÉTAILS

GSK  18 novembre 2009 DEMANDE DE RETRAIT DES LOTS SUSPECTS PAR GSK AU AUTORITÉS SANITAIRES CANADIENNES

CBC News 19 novembre 2009 On ne mentionne pas le nombre de doses retirées.  (info fournie par les autorités sanitaires du Manitoba ?)

Radio-Canada 19 novembre 2009 On parle de 63 000 doses  (info fournie par les autorités sanitaires du Manitoba ?)

Radio-Canada 20 novembre 2009 On parle de 172 000 doses (info fournie par Santé-Canada ?)

CTV News 20 novembre 2009 On parle de 100 000 doses dans le titre, mais de 170 000 doses dans l’article (info fournie par GSK et les autorités sanitaires du Manitoba ?)

OMS 24 novembre 2009 Premier communiqué de l’OMS au sujet de ce rappel, diffusé par le porte-parole de l’OMS, Thomas Abraham.

Médias GESCA 24 novembre 2009  Première diffusion de cette nouvelle. Voir détails supplémentaires médias Gesca sous ce tableau. Santé Canada confirme aujourd’hui.

MÉDIAS GESCA

Aucune réaction avant le 24 novembre.

Cyberpresse.ca – Un lot de vaccin provoque des allergies graves au Canada – 24 nov 2009

Tim Vail (porte-parole de la ministre canadienne de la Santé, Leona Aglukkaq) affirme «n’avoir rien constaté qui soit bizarre ou épeurant avec le vaccin. Il pourrait s’agir d’une anomalie statistique.»

(…) une malheureuse coïncidence mathématique !
(entendu sur LCN 24 nov. 2009 – bulletin de 15h00 )

Vous pouvez écouter deux extraits vidéo en suivant le lien suivant:

LCN – Grippe A (H1N1) Un lot de vaccins rappelé – 24 novembre 2009

Vous apprendrez que…

Si vous avez reçu votre vaccin il y a plus d’un jour, ne vous inquiétez pas, vous ne subirez pas de réaction allergique.

On apprend aussi que chez Santé-Canada on annonce qu’une 3e et même une 4e vague de grippe pandémique sont à prévoir. Continuez de vous faire vacciner sans crainte !

Répétition d’étalage de peurs et d’actes de foi sur un thème connu. Après ça on dit aux «questionneux» qu’ils contribuent à créer la crise. Pfff !

À l’étranger…

On apprenait également aujourd’hui que le Japon qui a commandé des quantités importantes de vaccin Arepanrix, souhaite envoyer au Canada des fonctionnaires pour analyser la situation à propos de ces rappels.

[Fin de la mise à jour - début du billet original 21 nov 2009]

Il est triste de constater qu’au rayon des peurs, celles qui sont estampillées «Grippe A» reçoivent une plus grande attention que celles marquées «vaccin».

Je vous propose ce matin, ma traduction d’un article trouvé sur CTV News par une aimable collaboratrice. Je vous prie de pardonner et de me signaler toute erreur que vous y trouverez. Je la corrigerai aussitôt.

CTV.ca News Staff – Batch of H1N1 vaccine pulled after bad reactions – 20 nov 2009

Plus de 100 000 doses de vaccin contre la grippe H1N1 sont retirées partout au pays, après que des fonctionnaires de Santé Manitoba aient annoncé jeudi qu’ils avaient remarqué un nombre inhabituel de réactions allergiques dans un lot de vaccin.

Le manufacturier GlaxoSmithKline a demandé à plusieurs provinces de mettre de côté les 170 000 doses du lot suspect. GSK déclare qu’il s’agit d’une précaution et qu’une enquête sera effectuée pour savoir ce qui ne va pas avec ce lot.

«GSK agit prudemment parce que l’Agence de la Santé publique du Canada a reçu un nombre plus élevé que prévu de rapports d’anaphylaxie dans ce numéro de lot comparativement à d’autres lots»,  déclare la compagnie dans une déclaration écrite jeudi dernier.

Une ou deux réactions allergiques sont attendues dans un lot de cette taille. Mais les agences de santé ont enregistré six réactions allergiques sévères et elles ont alerté GSK.

Le Dr. Joel Kettner, chef du service médical de la santé du Manitoba, a instamment prié les gens de ne pas s’alarmer, notant que ces réactions anaphylactiques étaient de courte durée et que tous les patients ont récupéré.

«Le manufacturier GlaxoSmithKline nous a demandé de ne pas utiliser ces vaccins pour le moment en attendant une enquête plus approfondie», a dit Kettner lors d’une conférence de presse jeudi. «Nous faisons preuve de prudence en retirant le stock jusqu’à l’obtention de plus amples informations».

Environ 1500 doses de vaccin ont été envoyées en Ontario mais les fonctionnaires disent qu’aucun n’a été administré. Ces doses sont actuellement entreposées jusqu’à la fin de l’enquête.

Le gouvernement albertain a cessé d’administrer les vaccins de ce lot bien qu’il mentionne ne pas avoir remarqué d’augmentation de réactions allergiques.

Les autorités de la santé déclarent qu’il s’agit d’un lot d’une taille relativement faible et que son retrait ne devrait pas avoir d’impact sur l’approvisionnement global.

Plus tôt cette semaine, le Dr. David Butler-Jones, administrateur en chef de la santé publique (Santé-Canada) déclarait que sur les 6,6 millions de doses utilisés jusqu’à maintenant au Canada, il y a eu 36 effets indésirables graves rapportés. La plupart impliquaient des réactions allergiques qui ont commencé dans les minutes suivant la vaccination. Tous les cas ont été traités rapidement par des médecins sur les sites de vaccination.

Des effets indésirables modérés, comme des nausées, douleurs, maux de tête et fièvre ont également été observés, ce qui n’est pas inattendu. Les vaccins contre la grippe saisonnière sont reconnus pour causer ces effets secondaires chaque année.

Une personne est morte d’une réaction anaphylactique après la vaccination mais Butler-Jones souligne qu’il n’est pas établi que ce décès soit attribuable au vaccin: «Il est important de se rappeler que juste parce qu’un évènement médical suit la vaccination, il est possible qu’il n’ait pas été causé par la vaccination, il peut y avoir d’autres facteurs, des événements malheureux continuent de se produire avec ou sans vaccin», a-t-il dit lors d’une conférence de presse mardi [17 nov 2009].

CTV.ca News Staff  - Batch of H1N1 vaccine pulled after bad reactions - 20 nov 2009

Ces retraits de doses… qui en a entendu parler ?

Je cherche d’autres références à cette nouvelle actuellement. Si vous en voyez dans nos médias de masse, vous pouvez laisser la référence en commentaire ci-dessous.

Ce que je tente d’établir c’est la différence dans le traitement de l’information, selon qu’elle soit susceptible d’engendrer la peur du vaccin, ou la peur de la grippe A H1N1.

Il me semble en tout cas, que le temps de réaction des autorités et le traitement médiatique de ces événements malheureux associés à la vaccination, soient bien différents de ceux attribuables à la Grippe A.

On traite facilement à la légère les diverses réactions graves associées au vaccin (bien qu’elles dépassent parfois le nombre attendu). Je n’ai jamais lu ni entendu des phrases du genre: «Il est important de se rappeler que des événements malheureux continuent de se produire avec ou sans grippe H1N1, il peut y avoir d’autres facteurs !»

Si j’ai bien traduit l’essence de ces lignes:

Most involved allergic reactions that began within minutes of vaccination. All were treated promptly by medical people at the vaccination site.

[sur les 36 effets indésirables graves rapportés] La plupart impliquaient des réactions allergiques qui ont commencé dans les minutes suivant la vaccination. Tous les cas ont été traités rapidement par des médecins sur les sites de vaccination.

Cela signifie que les cas graves ont tous été traités sur les sites de vaccination ? est-ce à dire qu’aucun n’a nécessité d’hospitalisation ? ça le laisse sous-entendre en tout cas.  

Est-ce que ces chiffres (36 cas graves rapportés pour le Canada) tiennent compte de cas comme celui de Madame Agathe Robitaille à qui on a installé un pacemaker? ou celui de cette dame hospitalisée aux soins intensifs de l’Hôpital l’Hôtel-Dieu de Lévis suite à un infarctus? ou de l’enfant à qui on a trouvé des foyers épileptiques…? ces problèmes n’ont pas été traités «sur place». Il ne nous aura fallu que quelques minutes pour apprendre les cas que je viens de citer. Si un suivi systématique des témoignages était possible, est-ce que ces cas s’accumuleraient ?

Manipuler les chiffres

Le PIQ évalue comme très rares les réactions allergiques [de type anaphylactique] 1 à 9 pour 100 000. Admettez que cette évaluation est plutôt élastique, selon qu’on retienne le 1 ou le 9 , ça change totalement le risque… et les résultats attendus. 

Étrangement, ces chiffres laissent supposer qu’il s’est produit moins d’effets indésirables graves que prévu. [6 600 000 de doses administrées pour 36 cas graves officiellement comptabilisés donnerait un rapport arrondi de 1 pour 183 000 ]

Dans un contexte où on retire un lot de vaccins parce qu’un nombre anormalement élevé de réactions allergiques a été rapporté, on se serait attendu à un rapport moins favorable.

J’aimerais bien savoir sur quelle base ils comptabilisent les réactions indésirables. J’aimerais aussi savoir si le québécois soupçonné être décédé suite au vaccin est bien celui dont on parle dans cet article (le seul décès qui puisse être attribuable au vaccin).

On peut se demander si des clauses de confidentialité obligent Santé-Canada à ne révéler aucune information reliée à la pharmacovigilance ainsi que les résultats intermédiaires ou finaux des essais cliniques, avant publication par GSK, comme c’est le cas pour la France. En fait, on peut se poser plusieurs questions tant le traitement de l’information diffère d’un point de vue à l’autre.

Vos commentaires et vos lumières sont toujours appréciés.