Paru le 2009-04-15 14:48:00
France - L’AFP révèle que l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) va publier un répertoire des essais cliniques de médicaments autorisés en France.
Toute demande d’autorisation d’essai clinique déposée après le 22 mai sera accessible sur le site Internet de l’Afssaps. Ce répertoire d’essais cliniques inclura un descriptif de l’essai, son état d’avancement et un résumé des résultats lorsque l’essai est terminé.
Chantal Bélorgey, chef du département de l’évaluation des essais cliniques de l’Afsspas, explique qu’en 2008, 1 000 demandes d’autorisations d’essais cliniques ont été déposées pour des médicaments. Les demandes d’essais proviennent majoritairement de l’industrie pharmaceutique (74 % des demandes). L’Assistance Publique- Hôpitaux de Paris en est le premier promoteur.
La cancérologie est le domaine thérapeutique le plus concerné, avec 27 % des demandes, suivie par le système nerveux central avec 16 % des demandes. Les thérapies cellulaires représentent vingt-sept demandes en 2008, les thérapies géniques ont fait l’objet de seulement sept demandes d’essai.
La création de ce répertoire, qui sera régulièrement actualisé, s’inscrit dans la logique de transparence et d’information du public, dispositions prévues par la loi du 9 août 2004 sur la santé publique. L’inscription à une liste de diffusion sera possible.