Efficacité du traitement de la SP par l’interféron bêta-1b ou l’acétate de glatiramère, révélée par des examens IRM mensuels au cours
de l’étude BECOME
Résumé
Au cours d’un essai clinique aléatoire comprenant 75 personnes atteintes d’une forme
cyclique (poussées-rémissions) de SP, on a comparé l’efficacité de l’interféron bêta-
1b(Betaferon/Betaseronmd) à celle de l’acétate de glatiramère (Copaxonemd). Au terme du traitement de deux ans, les auteurs n’ont relevé aucune différence entre les deux groupes quant à l’activité
de la maladie du point de vue de l’IRM (nouvelles lésions et lésions rehaussées) et du point de vue clinique (poussées).
Détails
À ce jour, aucune étude IRM comparant l’interféron bêta-1b (INF bêta-1b) et l’acétate de
glatiramère (AG) en tant que traitements de la sclérose en plaques (SP) cyclique (pousséesrémissions) n’a fait l’objet d’une publication.
BUT. Comparer l’efficacité de l’INF bêta-1b et de l’AG pour freiner l’activité de la SP, au
moyen d’examens d’IRM cérébrale fréquents.
Au total, 75 patients atteints d’une forme cyclique (poussées-rémissions) de SP ou du
syndrome clinique isolé (SCI) ont été répartis au hasard dans deux groupes dont l’un
recevait la dose habituelle d’INF bêta-1b, et l’autre, la dose habituelle d’AG. Ils furent soumis à un examen d’IRM cérébrale mensuel durant une période pouvant aller jusqu’à deux ans, selon un
protocole conçu pour déceler tout rehaussement lésionnel. Le principal critère d’évaluation était le nombre de lésions actives combinées (LAC) par patient par
tomodensitométrie durant la première année de traitement, y compris toutes les lésions
rehaussées et les lésions nouvelles non rehaussées décelées au moyen de la séquence
FLAIR (séquence en inversion-récupération pondérée en T2). Les critères secondaires
comprenaient le nombre de nouvelles lésions et de poussées cliniques survenues au cours
des deux années de l’étude. Les caractéristiques de départ des deux groupes étaient
similaires. Pour le critère d’évaluation principal, le nombre médian (75e percentile) de LAC
par patient par tomodensitométrie pour les mois de 1 à 12 était semblable dans les deux
groupes, 0,63 (2,76) pour l’IFN bêta-1b, et 0,58 (2,45) pour l’AG (p = 0,58). Aucune
différence n’a été remarquée dans le nombre de nouvelles lésions ou de poussées cliniques durant ces deux années. Seulement 4,4 pour cent des LAC présentes sur les clichés d’IRM mensuels étaient
des lésions nouvelles non rehaussées T2/FLAIR. Les auteurs concluent que les patients atteints d’une forme cyclique (poussées-rémissions) de sclérose en plaques, répartis au hasard dans le groupe
traité par l’IFN bêta-1b ou dans le groupe traité par l’acétate de glatiramère, ont obtenu des résultats d’IRM semblables et ont présenté une activité clinique analogue. Neurology, 11
mars 2009
source Société Canadienne de la Sclérose en Plaques