Vaccins anti HB: faute à demi avouée, pas pour autant pardonnée.

La Commission nationale de pharmacovigilance considère que " le rapport bénéfice-risque de la vaccination contre le virus de l'hépatite B, quel que soit le vaccin utilisé, ne saurait être remis en cause " pour l'instant, selon le résumé des débats du 30 septembre, consultable sur le site Internet de l'Agence française de sécuritaire sanitaire et des produits de santé (Afssaps).

Le doute sur l'innocuité du vaccin contre l'hépatite B a une nouvelle fois été soulevé par l'annonce dans le quotidien Le Monde, le 25 septembre, des résultats d'une étude portant sur une cohorte neuropédiatrique française et visant à évaluer le risque de survenue d'un premier épisode aigu démyélinisant (EAD) du système nerveux central (SNC) après une vaccination contre l'hépatite B.

L'étude en question, menée par l'équipe du Pr. Marc Tardieu (hôpital Bicêtre au Kremlin-Bicêtre), a porté sur 349 enfants de moins de 16 ans ayant présenté un épisode démyélinisant aigu du SNC diagnostiqué entre 1994 et 2003, et 2.941 témoins. Les résultats n'ont pas montré d'augmentation du risque de survenue d'un premier épisode démyélinisant inflammatoire aigu chez les enfants vaccinés contre l'hépatite B.

Toutefois, " une analyse en sous-groupe des enfants ayant respecté le calendrier vaccinal fait apparaître un risque significativement augmenté de survenue d'épisodes démyélinisant et de sclérose en plaques (SEP) plus de trois ans après la vaccination par Engerix B® ", indique la Commission nationale de pharmacovigilance dans son exposé des résultats de l'étude cas-témoins.

Mais si les experts de la Commission considèrent que l'enquête a été réalisée selon " une méthodologie satisfaisante ", ils expriment en revanche " des réserves importantes vis à vis des résultats des analyses en sous-groupes ". Ainsi, un " problème de multiplicité des tests " conduit à une probabilité " très élevée " de détecter une association significative entre vaccination par Engerix B® et EAD du SNC ou SEP " par le simple fait du hasard ".

En conclusion, la commission nationale de pharmacovigilance a estimé par 23 voix pour, sept abstentions et une voix contre, que les résultats de l'analyse de sous-groupes défavorables à Engerix B®, présentaient les " caractéristiques d'un résultat fortuit ".

Le Comité technique des vaccinations doit se réunir ce jeudi pour faire le point sur ces derniers développements de la polémique sur l'innocuité des vaccins contre l'hépatite B, mais son président, le Pr. Daniel Floret a déjà annoncé qu'aucune modification des recommandations vaccinales ne serait décidée, même si un suivi national de pharmacovigilance des vaccins contre le virus du l'hépatite B (VHB) devrait se poursuivre.

Depuis, 13 études épidémiologiques ont été réalisées dont trois chez l'enfant (l'une publiée en 2000, les deux autres en 2007). Aucune n'a montré de résultats statistiquement significatifs en faveur d'une association, sauf une , analysée en septembre 2004 par la Commission nationale de pharmacovigilance. Celle-ci mettait en évidence une association significative entre vaccination contre le VHB et survenue d'une SEP chez les adultes lorsque les vaccinations étaient réalisées dans les trois ans précédant l'apparition des premiers symptômes de SEP.

C. A."

***MON GRAIN DE SEL: (Lors de la fête de l'APF, j'ai eu le témoignage d'une femme dont la soeur veut devenir membre du personnel médical mais qui refuse le vaccin. Je connais des médecins et soignents qui y sont opposés. Une heune fille qui veut devenir biologiste et a une famille à prédisposition de pathologies neuro, ne veut pas se faire vacciner et m'a posé la question. Je n'ai donné que les connaissances d'articles, les propos des toubs. Les 2 camps/versions. La décision LUI appartient! Sa maman m'a parlé d'une amie Inf décédée suite au vaccin anti HB il y a des années et ayant fait partie des cas gagnants en procès: famille dédômmagée financièrement, culpabilité du vaccin avérée. Ca fait réfléchir!!! J'ai, il faut le dire, un entourage courageux qui ose dénoncer. Ce n'est pas le cas de tout le monde.Or, il faut choisir: s'enfoncer en agneau et y rester ou dénoncer, résister, s'interroger et risquer d'être en marge. La marge ne m'a jamais fait peur.Je suis partisane du principe de précaution. Le principe de rapport risque/profit en médecine, c'est choisir entre 2 MAUX le moindre. Choix subjectif parfois! Pour soigner mes poussées de SEP, on m'a administré de la cortisone en dégressif souvent. Aujourd'hui, c'est prohibé. Ca a décalcifié les os de mes jambes/pieds. Je suis en ostéoporoise depuis 5 ans, depuis l'âge de 38 ans!!! Maladie de mamie!j'ai pris 2 piqûres sur 3 du vaccin et dès la première, fatigue intense... La SEP a suivi peu après, très virulente) mes articles et témoignages personnels sur le sujet sont éloquents, je ne rouvre pas un débat déjà couru. Je note qu'on avoue la nocivité du vaccin pour les adultes qui ont eu la SEP! Qu'il y a eu une étude confirmant pour les enfants. Les querelles d'expert me laissent amère et dégoûtée: j'ai le souvenir intact des mensonges et cachotteries lors de l'affaire du sang contaminé, ou plus récemment de l'affaire des hormones de croissance. Alors à moins de vouloir protéger un proche médecin!
Je me base sur des faits et sur mon cas.
Fin de l'année, je revois le Dr. F., ma neurologue; pour ma consultation de fin d'année de SEP. Je lui rappellerai que mes 10 ans sont passés et que je suis censée refaire mes vaccins classiques. Il y a 2 ans, elle était contre. On verra. Je la brancherai sur le vaccin anti HB.
Il y a des pays où de nombeux enfants SEP apparaissent. Phénomène médical ou pas, la question mérite donc d'être posée clairement. C'est NOUS qui devons vivre en fauteuil, incontinents et avec des fractures, pas les infs et toubs en bonne santé!
Alors ce principe-là est à manier avec précaution! Le patient doit avoir toutes les infos et le choix!